2025年9月25日，國家衛生健康委聯合國家市場監督管理總局發布了《食品安全國家標準 食品接觸用硅橡膠材料及制品》（GB 4806.16-2025）。該標準是我國首個專門針對食品接觸用硅橡膠材料的獨立國家標準，將于2026年9月2日正式實施，以替代此前在《食品接觸用橡膠材料及制品》（GB 4806.11-2016）中關于硅橡膠的通用規定。新標準的制定基于硅橡膠與普通橡膠在材料特性和安全性上的顯著差異，旨在通過更精準的監管要求，提升產品質量，保障消費者健康。

一、標準制定的背景與意義

硅橡膠因其優異的化學穩定性、耐高低溫性（-60℃至250℃）和柔韌性，被廣泛應用于餐廚具（如烘焙模具、刮刀）、嬰童用品（如奶嘴、奶瓶）以及食品加工設備密封件等領域。然而，過去硅橡膠與普通橡膠共用同一標準（GB 4806.11-2016），未能充分體現其獨特性能和安全需求。
新標準的獨立發布實現了分類精準監管，通過完善原料清單、新增揮發性物質限量、調整遷移試驗要求等舉措，解決了舊標準在實操中的局限性，進一步推動行業高質量發展。

二、核心修訂內容與亮點

1. 統一術語與范圍
   明確定義了“食品接觸用硅橡膠材料及制品”，強調其以聚硅氧烷類聚合物和疏水性二氧化硅等物質經交聯固化反應形成的有機硅彈性體為主要原料。

2. 完善原料要求

   • 基礎原料管理：附錄A列出21種允許使用的基礎原料，新增二氧化硅（CAS: 7631-86-9等）和1-乙炔基環己醇（CAS: 78-27-3）兩種物質，并允許其作為添加劑或基礎原料雙重使用。

   • 添加劑合規性：要求所有添加劑符合《食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》（GB 9685）及相關公告規定。

3. 優化理化指標

   • 新增揮發性物質限量：增設附錄B提供配套檢測方法，覆蓋嬰幼兒安撫奶嘴以外的所有硅橡膠制品。

   • 調整遷移試驗：刪除舊標準中“油脂類食品采用50%乙醇溶液作為模擬物”的特殊規定，統一按GB 31604.1選擇食品模擬物，更真實反映油脂環境下的遷移風險。

4. 強化標簽標識與使用指引
   要求產品標簽明確標注“食品接觸用”或“調羹筷子標志”，并說明使用條件（如是否限接觸油脂食品、是否禁用于油炸等），幫助消費者正確識別與使用。

三、對行業與消費者的影響

• 生產企業：需重點核查原料合規性，優化生產工藝以控制揮發性物質，并更新產品標簽信息。

• 消費者：

  • 選購建議：優先選擇標有“食品接觸用”和符合GB 4806.16-2025的產品，避免購買無標識或來源不明的硅橡膠制品。

  • 使用與維護：

    • 首次使用前用中性洗滌劑清洗，避免使用鋼絲球等硬物擦洗；

    • 存放于陰涼通風處，避免暴曬或長期接觸油脂；

    • 定期檢查產品狀態，若出現發黏、變硬、變色或異味應及時更換。

四、總結與展望

GB 4806.16-2025的發布標志著我國食品接觸材料標準體系進一步細化，通過針對性指標和檢測方法提升硅橡膠產品的安全門檻。建議相關企業提前完成配方調整與產品送檢，消費者則需增強對標準標識的辨識能力。隨著2026年9月實施日期臨近，這一標準將為硅橡膠在食品領域的安全應用提供更堅實的技術支撐，推動行業邁向規范化與高品質化發展。

本文基于國家衛健委、食品伙伴網等權威信源整理，僅供行業參考，不構成合規建議。具體標準內容以官方發布文本為準。